Aplicarea fluorurii de diamină de argint în concentrație de 38% a oprit evoluția unui număr semnificativ mai mare de leziuni carioase decât placebo, într-un studiu clinic randomizat care a inclus 830 de copii cu forme severe de carie precoce a copilăriei.
Rezultatele studiului de fază III, publicate în revista JAMA Pediatrics, susțin utilizarea fluorurii de diamină de argint – cunoscută prin abrevierea SDF – ca intervenție neinvazivă pentru oprirea cariilor dentinare cavitare din dentiția temporară.
Cercetarea a inclus copii cu vârste cuprinse între 12 și 71 de luni, diagnosticați cu carie severă a copilăriei timpurii și cu cel puțin o leziune carioasă activă, cavitară. Participanții au fost recrutați din clinici medicale și stomatologice, precum și din programe preșcolare din Statele Unite.
54% dintre leziunile tratate au fost oprite la șase luni
Copiii au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie fluorură de diamină de argint 38%, fie o soluție placebo. Produsele au fost aplicate la începutul studiului și, din nou, la șase luni, iar examinările au fost efectuate după trei, șase și opt luni.
Obiectivul principal a fost determinarea proporției leziunilor oprite la șase luni, după o singură aplicare. În grupul tratat cu SDF, evoluția a fost oprită în cazul a 54% dintre leziuni, comparativ cu 22,5% în grupul placebo. Diferența absolută dintre cele două grupuri a fost de 31,5 puncte procentuale.
Efectul a fost observat și la celelalte evaluări:
- la trei luni, 57,5% dintre leziunile tratate cu SDF erau oprite, comparativ cu 18,8% în grupul placebo;
- la opt luni, după cea de-a doua aplicare, proporțiile au fost de 50,2%, respectiv 17,4%.
Cercetătorii nu au identificat diferențe între grupuri în ceea ce privește apariția durerii asociate leziunilor dentare, nici la șase luni, nici la opt luni.
O intervenție rapidă și neinvazivă
Fluorura de diamină de argint este o soluție topică ce favorizează remineralizarea, inhibă activitatea microbiană și întărește țesutul dentar afectat, fără a presupune îndepărtarea mecanică a cariei sau realizarea imediată a unei obturații.
Aplicarea este scurtă și neinvazivă, caracteristici care pot fi importante în cazul copiilor foarte mici, al celor care cooperează cu dificultate în timpul tratamentului stomatologic sau al pacienților care nu au acces rapid la servicii specializate.
Un efect cunoscut al tratamentului este colorarea închisă a țesutului cariat asupra căruia soluția a acționat. Acest aspect trebuie discutat cu părinții înaintea intervenției, în special atunci când sunt tratate leziuni de la nivelul dinților anteriori.
Posibil rol în serviciile de asistență medicală primară
Autorii studiului consideră că aplicarea SDF ar putea fi fezabilă și în anumite servicii de asistență medicală primară, având în vedere caracterul rapid și neinvaziv al procedurii. O asemenea abordare ar necesita însă instruirea personalului, protocoale clare pentru identificarea leziunilor eligibile și trasee funcționale de trimitere către medicul stomatolog.
Cercetătorii subliniază rolul pediatrilor și al medicilor din asistența primară în identificarea precoce a problemelor de sănătate orală, mai ales în comunitățile în care accesul copiilor la servicii stomatologice este limitat. Studiul nu susține însă înlocuirea evaluării și tratamentului stomatologic.
Tratamentul nu a oprit toate leziunile
Deși rezultatele au fost favorabile, aproximativ jumătate dintre leziunile tratate nu au fost oprite. Autorii avertizează că fluorura de diamină de argint nu trebuie utilizată ca singura măsură de gestionare a cariilor, ci împreună cu intervenții preventive, supraveghere periodică și acces la tratament stomatologic atunci când acesta este necesar.
Ratele evenimentelor considerate asociate tratamentului au fost apropiate în cele două grupuri: 22,9% în grupul SDF și 22,2% în grupul placebo. Cele mai multe evenimente raportate au fost ușoare sau moderate.
Care sunt limitele studiului
Dintre cei 830 de copii incluși, 584 au finalizat studiul. Pandemia de COVID-19 a contribuit la pierderea unor participanți din monitorizare, iar cercetătorii au utilizat o analiză de tip „intenție de tratament” pentru a limita efectul datelor lipsă.
Alte limite sunt durata relativ scurtă a urmăririi, de opt luni, și faptul că lotul, deși divers, nu este reprezentativ pentru toate populațiile pediatrice. În plus, colorarea caracteristică produsă de SDF ar fi putut permite uneori identificarea grupului de tratament, afectând caracterul orb al evaluării.
Referințe
Fontana M, Moursi A, Gonzalez-Cabezas C, et al. Efficacy of Silver Diamine Fluoride on Young Children With Severe Early Childhood Caries: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online July 27, 2026. doi:10.1001/jamapediatrics.2026.2567
